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招聘計劃

工藝主任助理

時間:2018-10-24

任職要求:

1、藥學相關專業,大專及以上學歷;

2、熟悉口服固體制劑、原料藥生產工藝流程、設備操作及日常維護;

3、熟悉藥品口服固體制劑、原料藥生產工藝流程和生產標準操作規程,熟悉國內外GMP要求及相關法規;

崗位職責:

1、在工藝主任的領導下,協助完成本部門的各項工作任務;

2、負責起草、修訂批生產記錄、工藝規程等工藝技術文件,確保文件的正確性、合理性、完整性;

3、監督執行工藝紀律,并對其執行情況進行檢查、記錄,及時提出修改建議。對員工執行工藝紀律的情況有檢查權、監督權、考核權,對違反工藝紀律的行為有制止權和獎懲建議權;

4、深入生產現場,掌握質量情況;指導、督促并解決生產中出現的工藝技術問題。參與生產中工藝有關的偏差調查和處理;參與產品的質量分析及重大質量、設備事故的分析、處理;

5、協助開展工藝技術標準、工藝紀律、工藝規程、驗證方案等培訓工作;

6、負責產品持續工藝確認,參與部門確認與驗證研究工作;

7、參與實施產品的產前工藝準備工作,制訂新產品試制的產品工藝,解決生產過程中的工藝問題,做好工藝指導工作;

8、參與涉及的變更管理,負責提出本部工作涉及工藝技術變更的申請、評估、實施、實施后的跟蹤確認;

9、完成領導安排的其他事項。

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